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浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目自行驗(yàn)收公示

發(fā)布時間：2024-11-29

2024年11月25日，浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司組織相關(guān)單位及特邀專家成立驗(yàn)收工作組，在公司會議室召開浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會。參加會議的單位有浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（建設(shè)單位）、浙江環(huán)資檢測科技有限公司（監(jiān)測單位）等單位代表及3名特邀專家。與會人員現(xiàn)場檢查了該項目建設(shè)情況和環(huán)保設(shè)施建設(shè)運(yùn)行情況，聽取了建設(shè)單位對該項目環(huán)保執(zhí)行情況的匯報、監(jiān)測單位關(guān)于該項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報告的介紹。

驗(yàn)收小組現(xiàn)場查閱并核實(shí)了本項目建設(shè)運(yùn)營期環(huán)保工作落實(shí)情況。經(jīng)認(rèn)真研究討論形成檢查意見，并提出整改要求，截止11月29日，已完成全部整改內(nèi)容，經(jīng)本公司自查，認(rèn)為本項目符合環(huán)保驗(yàn)收條件，根據(jù)《建設(shè)項目管理條例》以及企業(yè)自行驗(yàn)收相關(guān)要求，現(xiàn)將本項目驗(yàn)收意見公示如下：

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見

2024年11月25日，浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司根據(jù)《浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報告表》，對照《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》（國環(huán)規(guī)環(huán)評〔2017〕4號）并對照《浙江省建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理辦法》，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范/指南、本項目環(huán)境影響評價報告和審批部門審批意見等要求，邀請相關(guān)單位人員及專家組成驗(yàn)收工作組（名單附后）對本項目進(jìn)行竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收，提出意見如下：

一、工程建設(shè)基本情況

1．建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司位于衢州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)世紀(jì)大道889號，企業(yè)投資2000萬元，拆除原有“浙江康德藥業(yè)有限公司異地技改項目”中閑置的1.5億制劑車間單層廠房，在原地建設(shè)一幢大樓，并將原有“年產(chǎn)15億片（粒、袋）保健食品、藥品制劑車間技改項目”中的一條固體制劑生產(chǎn)線改造為本項目產(chǎn)品生產(chǎn)線，形成年產(chǎn)6000萬支口服液以及600萬粒膠囊的生產(chǎn)能力。

2. 環(huán)保審批情況及建設(shè)過程

2019年11月1日，衢州綠色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管理委員會經(jīng)濟(jì)發(fā)展部出具了“零土地”備案通知書（2019-330891-27-03-816231）；于2020年4月委托浙江聯(lián)強(qiáng)環(huán)境工程技術(shù)有限公司編制了本項目環(huán)境影響報告表；2020年5月22日衢州市生態(tài)環(huán)境局智造新城分局出具了《關(guān)于浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)境影響報告表審查意見的函》（衢環(huán)集建[2020]9號）。

該項目于2020年10月開工建設(shè)，2022年11月建成試生產(chǎn)。在項目推進(jìn)過程中，受場地限制，原應(yīng)新增一套5t/h的燃?xì)忮仩t，將原有的3t/h燃?xì)忮仩t備用，實(shí)際只建設(shè)一套2t/h的燃?xì)忮仩t，和原備用的3t/h的燃?xì)忮仩t一同使用。

本項目在試運(yùn)行及驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)，天然氣鍋爐的天然氣年用量較原環(huán)評設(shè)計相比大幅增加，導(dǎo)致氮氧化物、二氧化硫、顆粒物等污染物總量相較原環(huán)評增加10%以上，屬于重大變動，需重新報批。故企業(yè)于2024年1月委托浙江聯(lián)強(qiáng)環(huán)境工程技術(shù)有限公司對本項目重新編制了《浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)境影響報告表》，2024年2月4日衢州市生態(tài)環(huán)境局智造新城分局出具了《關(guān)于浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)境影響報告表審查意見的函》（衢環(huán)智造建[2024]11號），原“衢環(huán)集建[2020]9號”批復(fù)意見作廢取消。

企業(yè)于2023年5月18號申領(lǐng)了排污許可證，后于2024年6月12日重新申領(lǐng)了排污許可證，排污許可證編號：913308007302963689001Z，有效期至2029年6月11日。

項目從立項至調(diào)試過程中無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

3. 投資情況

本項目實(shí)際投資2000萬元，其中環(huán)保投資20萬元，占總投資的1%。

4. 驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收內(nèi)容為年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目，實(shí)際產(chǎn)能達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能，故為項目整體性驗(yàn)收。

二、工程變動情況

經(jīng)現(xiàn)場核實(shí)檢查，本次項目實(shí)際建設(shè)內(nèi)容與新環(huán)評及批復(fù)相比基本一致，對照“制藥建設(shè)項目重大變動清單（試行）”和“關(guān)于印發(fā)《污染影響類建設(shè)項目重大變動清單（試行）》的通知（環(huán)辦環(huán)評函[2020]688號）”，項目建設(shè)不涉及重大變動。

三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施落實(shí)情況

1．廢水

項目主要廢水為清洗廢水、鍋爐外排水、純化水制備濃水以及蒸汽冷凝廢水。項目不新增員工，因此不新增生活污水排放量。

蒸汽冷凝水收集后，回用于鍋爐作為補(bǔ)充水使用，不外排。

項目清洗廢水、鍋爐外排水和純化水制備濃水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站預(yù)處理（采用集水池+反應(yīng)池（PH調(diào)節(jié)+水解酸化）+調(diào)節(jié)預(yù)沉池+改良SBR池+過渡池處理工藝）達(dá)納管標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)入市政污水管網(wǎng)，經(jīng)衢州市城市污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后外排至烏溪江。

2．廢氣

本項目廢氣主要為生產(chǎn)工序產(chǎn)生的藥物粉塵、車間消毒產(chǎn)生的乙醇廢氣和燃?xì)忮仩t產(chǎn)生的廢氣。

各生產(chǎn)工序產(chǎn)生的藥物粉塵廢氣經(jīng)集氣罩統(tǒng)一收集后送布袋除塵器處理達(dá)標(biāo)后由20米高排氣筒高空排放。

項目新建一臺2t/h鍋爐，與項目原有3t/h鍋爐一起使用。兩臺燃?xì)忮仩t低氮燃燒器產(chǎn)生的廢氣分別經(jīng)各自的煙道引至屋頂排放（排氣筒高度25m）。

車間消毒產(chǎn)生的乙醇廢氣在車間無組織排放。

環(huán)評未提及的污水站廢氣收集后引至“年產(chǎn)500噸中藥提取物生產(chǎn)線技改項目”的植物液噴淋系統(tǒng)處理后于25m高排氣筒排放。

3．噪聲

項目主要來自風(fēng)機(jī)等各類機(jī)械設(shè)備所產(chǎn)生的機(jī)械噪聲。

公司主要通過選用低噪聲設(shè)備，合理布置噪聲設(shè)備、建筑隔聲、廠區(qū)綠化及其他有助于消聲減振的措施，有效降低了噪聲影響。

項目周邊存在敏感點(diǎn)華達(dá)·金茂府小區(qū)、七彩橋幼兒園（特殊學(xué)校）。

4．固廢

項目所產(chǎn)生的固體廢物主要為過濾、質(zhì)檢過程中產(chǎn)生的不合格藥品，中間產(chǎn)物、原料包裝工序產(chǎn)生的廢包裝材料，廢氣處理過程的膠囊過濾粉塵以及純水制備過程中產(chǎn)生的廢反滲透膜和濾渣。

上述固廢為一般固廢，收集后外售綜合利用。企業(yè)建有一般固廢暫存間，面積約30平方，有防雨防滲措施，庫內(nèi)地面硬化處理，分類分區(qū)存放。

5．輻射

本項目不涉及輻射源項。

6. 其他情況

（1）企業(yè)設(shè)置有226m3的事故應(yīng)急池，于2024年7月編制完成了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并備案（備案編號330802-2024-112-L）；企業(yè)配備了相應(yīng)的應(yīng)急物資和裝備，并定期開展事故應(yīng)急演練。

（2）企業(yè)原有項目存在問題及 “以新帶老”改造工程已整改完成。本次驗(yàn)收不涉及生態(tài)恢復(fù)工程、綠化工程、邊坡防護(hù)工程等其他環(huán)境保護(hù)設(shè)施。

（3）本項目不涉及在線監(jiān)測設(shè)施；無大氣環(huán)境防護(hù)距離要求。

四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果

根據(jù)該項目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測報告結(jié)果：

1. 廢水

驗(yàn)收監(jiān)測期間，項目廠區(qū)污水處理站總排口廢水中pH值范圍、CODcr、懸浮物、石油類和動植物油等污染物濃度均符合《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-1996）中三級標(biāo)準(zhǔn)限值的要求；氨氮指標(biāo)符合《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-2013）表1中的污染物間接排放限值的要求。

2. 廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測期間，本項目3t/h和2t/h鍋爐廢氣排放口的顆粒物、二氧化硫和氮氧化物排放濃度均符合《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 13271-2014）中表3大氣污染物特別排放限值中燃?xì)忮仩t標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時滿足《浙江省空氣質(zhì)量改善“十四五”規(guī)劃》中燃?xì)忮仩t低氮改造工程的氮氧化物排放相關(guān)要求。

生產(chǎn)工序粉塵處理設(shè)施排放口的顆粒物濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 33/310005-2021）中表1中“顆粒物-藥塵-其他-工藝廢氣”標(biāo)準(zhǔn)限值的要求。

污水站廢氣處理設(shè)施排放口硫化氫、氨、臭氣濃度檢測值符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 33/310005-2021）中表3 污水處理站廢氣大氣污染物最高允許排放限值。

驗(yàn)收監(jiān)測期間，廠界四周無組織廢氣中顆粒物和非甲烷總烴排放濃度均符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16297-1996）表2新污染源大氣污染物排放限值中無組織排放監(jiān)控濃度的要求；硫化氫和氨排放濃度符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-93）表1惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值的二級“新擴(kuò)改建”要求；臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 33/310005-2021）表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值的要求。

項目廠區(qū)內(nèi)車間外所測無組織排放的非甲烷總烴一小時平均濃度值、任意一次濃度值均符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 33/310005-2021）表6廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放最高允許限值的要求。

項目周邊敏感點(diǎn)（華達(dá)金茂府、七彩橋幼兒園（衢州市特殊教育學(xué)校））的非甲烷總烴濃度兩天最大值符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解》中的規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)限值要求；總懸浮物顆粒物兩天最大濃度符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）中二級標(biāo)準(zhǔn)限值要求；臭氣濃度兩天最大值符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值的二級“新擴(kuò)改建”要求。

3．噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測期間，項目北廠界晝間噪聲監(jiān)測值符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中表1中4類標(biāo)準(zhǔn)限值的要求；項目東、南、西廠界晝間噪聲監(jiān)測值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中表1中2類標(biāo)準(zhǔn)限值的要求。

項目周邊敏感點(diǎn)（華達(dá)金茂府、七彩橋幼兒園（衢州市特殊教育學(xué)校））聲環(huán)境監(jiān)測結(jié)果均符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中2類標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4．污染物排放總量

項目COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、顆粒物和VOCs排放總量能滿足環(huán)評報告及批文中總量控制要求。

五、工程建設(shè)對環(huán)境的影響

根據(jù)驗(yàn)收監(jiān)測報告結(jié)論，項目生產(chǎn)廢水經(jīng)收集處理達(dá)標(biāo)后納管排放，廢氣各污染物經(jīng)相應(yīng)處理后排放均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)限值要求，廠界噪聲達(dá)標(biāo)，固廢做到資源化和無害化處理，項目敏感點(diǎn)的環(huán)境空氣質(zhì)量和聲環(huán)境質(zhì)量符合相關(guān)要求，工程建設(shè)對周邊環(huán)境的影響在環(huán)評預(yù)測范圍之內(nèi)。

六、驗(yàn)收結(jié)論

經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核驗(yàn)收監(jiān)測報告，浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司年產(chǎn)6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)保手續(xù)完整，技術(shù)資料齊全；項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)與環(huán)評基本一致；項目在建設(shè)及運(yùn)營中，按照建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)“三同時”的有關(guān)要求，基本落實(shí)了環(huán)評報告和批復(fù)意見中要求的環(huán)保設(shè)施與措施；建立了環(huán)保管理制度及機(jī)構(gòu)；建設(shè)過程中未造成重大環(huán)境污染或重大生態(tài)破壞；驗(yàn)收監(jiān)測結(jié)果表明污染物排放指標(biāo)均符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，污染物排放總量滿足總量控制要求，基本落實(shí)了“三同時”有關(guān)要求，沒有《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》《國環(huán)規(guī)環(huán)評（2017）4號》中所規(guī)定的驗(yàn)收不合格項。同意項目通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收。

公示期：2024年11月29日-2024年12月29日

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公示地點(diǎn)：浙江環(huán)資檢測科技有限公司網(wǎng)站

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

2024年11月29日

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